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股票代码为（300404）建设于2002年，， ，，，，2015年在深圳创业板上市，， ，，，，是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新手艺企业，， ，，，，同也提供药品上市允许持有人(MAH)服务。 。。。。
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计剖析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计剖析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计剖析、上市后再评价、手艺效果转化等，， ，，，，同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。 。。。。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合，， ，，，，汇聚了超1000名履历富厚，， ，，，，学识渊博，， ，，，，头脑迅速的中高级医药研究人才和注册规则专家。 。。。。
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7790必发集团医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念，， ，，，，阻止2020年，， ，，，，公司累计为客户提供临床研究服务800余项，， ，，，，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。 。。。。经由近二十年的生长，， ，，，，7790必发集团医药在手艺实力、服务质量、服务规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置，， ，，，，成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。 。。。。
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行业动态
最新新闻！CDE宣布《药物相互作用研究手艺指导原则（试行）》
作者：广州7790必发集团医药 时间：2021-01-26 泉源：广州7790必发集团医药

今天（1月26日），， ，，，，CDE官网宣布了《药物相互作用研究手艺指导原则（试行）》。 。。。。该文件涵盖了概述、药物相互作用体外研究、药物相互作用临床研究、说明书起草建议等7大章节，， ，，，，于2021年1月26日起正式实验。 。。。。


为进一步勉励和指导申请人高效规范地开展药物相互作用研究事情，， ，，，，药审中心组织制订了《药物相互作用研究手艺指导原则（试行）》（见附件）。 。。。。凭证《国家药监局综合司关于印发药品手艺指导原则宣布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，， ，，，，经国家药品监视管理局审查赞成，， ，，，，现予宣布，， ，，，，自宣布之日起施行。 。。。。

特此通告。 。。。。


国家药品监视管理局药品审评中心

2021年1月25日

附件：《药物相互作用研究手艺指导原则（试行）》




颇为巧合的是，， ，，，，就在两周前，， ，，，，7790必发集团医药董事、副总司理、首席医学官朱泉曾以《新药开发中的DDI研究》为题，， ，，，，作客“7790必发集团研语”直播间，， ，，，，向导宽大网友从DDI研究的配景意义出发，， ，，，，通过理论和实例讲述新药开发中DDI研究的界说、体外和临床研究的研究要求和研究要点，， ，，，，并同宽大网友分享DDI研究中的特殊思量、执律例则的相关要求和标准等。 。。。。（课程相关报道请戳下方海报）







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